Investigadores analizan aspectos clave para el futuro de la bioseguridad agrícola

Investigadores del CEMIT, pertenecientes al grupo de investigación Mycology Investigation and Safety Team (MIST), en colaboración con otros profesionales nacionales y extranjeros, fueron autores de dos capítulos del libro electrónico The future of agricultural biosafety regulations, publicado recientemente por la prestigiosa editorial Frontiers in Bioengineering and Biotechnology.

Dicha publicación reúne el aporte de más de 60 expertos de distintos continentes y analiza los desafíos, tendencias y oportunidades en la regulación de biotecnologías emergentes, con especial énfasis en edición génica, bioseguridad y comercio internacional.

Uno de los capítulos analiza la disparidad entre las políticas regulatorias globales. Explica cómo las diferencias entre la Unión Europea y países latinoamericanos provocan asincronías comerciales, encarecen los procesos de aprobación y afectan especialmente a pequeños desarrolladores.  El otro capítulo aportado, introduce una evidencia evolutiva que resulta fundamental para repensar la regulación, la Transferencia Horizontal de Genes (HGT).

Ambos trabajos aportan una argumentación científica que respalda la necesidad de abandonar los marcos regulatorios basados en el proceso y transitar hacia evaluaciones centradas en el riesgo real del producto final.

Entre los autores destacados se encuentran los investigadores paraguayos Dr. Danilo Fernández Ríos, Dra. Andrea Arrúa y Dr. Silverio Andrés Quintana, quienes integran el grupo de investigación Mycology Investigation and Safety Team (MIST), así como el Mg. Gustavo Brozón del CEMIT. Su participación representa un reconocimiento a la creciente contribución de Paraguay en temas estratégicos de bioseguridad, innovación biotecnológica y políticas regulatorias.

Regulaciones globales para la edición del genoma

El capítulo “Regulatory challenges and global trade implications of genome editing in agriculture” aborda cómo la diversidad de regulaciones globales para la edición del genoma (GE) en la agricultura crea desafíos significativos para el comercio y la innovación. La GE ha revolucionado la agricultura al mejorar la productividad de los cultivos y su resistencia a enfermedades, pero su adopción se complica por regulaciones divergentes entre regiones.

El desafío principal radica en la distinción entre los sistemas regulatorios basados en el proceso y los basados en el producto. Mientras que la Unión Europea clasifica los organismos editados como Organismos Genéticamente Modificados (OGM), regiones como África, Asia y Latinoamérica han adoptado marcos más flexibles basados en el producto. Estos últimos a menudo eximen de regulaciones estrictas a los productos que no contienen ADN foráneo o nuevas combinaciones genéticas, fomentando la innovación y la participación de pequeñas empresas.

Esta divergencia regulatoria genera altos costos, demoras en la comercialización y limita la inversión en investigación y desarrollo (I+D). Para mitigar estos efectos, los autores proponen la armonización regulatoria global, recomendando un enfoque centrado en el producto y alineado con la evidencia científica. Estrategias concretas incluyen clasificar explícitamente como convencionales a los organismos editados que no contienen ADN foráneo, y formalizar la cooperación entre agencias de bioseguridad, como el acuerdo ABRE-Bio entre países latinoamericanos. Esto busca reducir las barreras comerciales y maximizar el potencial de la GE para enfrentar desafíos globales como la seguridad alimentaria y el cambio climático.

Son autores del capítulo: Danilo Fernández Ríos, Silverio Andrés Quintana y Andrea Alejandra Arrúa (MIST); Gustavo René Brozón (CEMIT); Pilar Gómez Paniagua (FACEN-UNA); Moises Santiago Bertoni Hicar (Unión de Gremios de la Producción); Andrés Castro Alegría (Universidad San Carlos, Paraguay); y María Florencia Goberna (Dirección Nacional de Bioeconomía del Ministerio de Agricultura, Ganadería y Pesca de Argentina).

Transferencia horizontal de genes

El capítulo “Naturally transgenic plants and the need to rethink regulatory triggers in biotechnology” se enfoca en cómo la transferencia horizontal de genes (HGT) es un fenómeno natural que desafía las bases de la regulación en bioseguridad agrícola. Los autores demuestran que muchas especies vegetales son transgénicos naturales (nGMs), ya que contienen secuencias de ADN foráneo (T-DNA celular o cT-DNA) integradas de manera estable en sus genomas, transferidas a través de la bacteria Agrobacterium. Se estima que entre el 5% y el 10% de las dicotiledóneas son nGMs.

Esta evidencia de transgénesis natural cuestiona la lógica de los marcos regulatorios que distinguen entre organismos basados en el proceso de su obtención (lo artificial regulado frente a lo natural exento). Esta inconsistencia ocurre incluso cuando rasgos idénticos se obtienen mediante ingeniería genética o métodos convencionales.

Para resolver esta disparidad, el artículo aboga por la adopción de un disparador regulatorio basado en el producto. Este enfoque se centra en la evaluación de los rasgos y el fenotipo del organismo final, y no en la técnica empleada. Al enfocarse en el riesgo real, se asegura una mayor coherencia regulatoria y proporcionalidad en la evaluación de bioseguridad, una lógica ya adoptada por países como Argentina, Brasil y Canadá para las Nuevas Técnicas de Mejoramiento (NBTs).

Firman como autores: Danilo Fernández Ríos, Silverio Andrés Quintana y Andrea Alejandra Arrúa (MIST); Nidia Benítez Candia (FACEN-UNA); Andrés Castro Alegría (Universidad San Carlos, Paraguay); Eva Nadia Pereira (Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud); y María Florencia Goberna (Dirección Nacional de Bioeconomía del Ministerio de Agricultura, Ganadería y Pesca de Argentina).

Ambos trabajos reflejan la capacidad de Paraguay de generar conocimiento especializado en áreas críticas para la soberanía tecnológica y la competitividad agrícola, posicionando al país como un actor emergente en debates regulatorios globales.

El eBook completo está disponible en acceso abierto a través de la plataforma Frontiers en el siguiente enlace: https://www.frontiersin.org/research-topics/62496/the-future-of-agricultural-biosafety-regulations/magazine

La producción científica del MIST continúa consolidándose a nivel internacional, reafirmando el valor del fortalecimiento de la investigación en Paraguay.